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因为考虑到可能出现的伦理学问题,早在1974年,美国卫生、教育和福利署的伦理咨询委员会就提出了胚胎研究的14天准则:培育人类胚胎不能超过14天,因为受精卵形成14天后,便达到了生物学中对个体定义的界限。人类历史上第一次体内基因编辑临床试验于2017年11月开始,是为了治疗由先天性酶缺陷而产生的粘多糖2型疾病(SB-913临床试验)。随后在2015年的12月,由美国国家科学和医学院、英国皇家学会和中国科学院主办国际人类基因编辑峰会,就已经明确提出:在伦理和安全性问题没有解决之前,禁止将胚胎基因编辑用于临床。完成这次体内基因编辑的是美国生物技术公司SangamoTherapeutics,主攻应用细胞和基因疗法来对抗血友病和其他遗传疾病/SangamoTherapeutics这项试验一开始就接受了FDA和伦理委员会的严密监管,最初只允许在成年人中进行,而且也只能编辑不到1%的肝脏细胞,从而将可能的副作用控制在局部。

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